受訪專家：北京大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師  孫永安,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院減重及代謝外科主任醫(yī)師  劉  洋

本報(bào)記者  田雨汀

7月8日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布通知，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，決定禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療，禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療。理由為兩項(xiàng)技術(shù)在臨床應(yīng)用的安全性、有效性不確切，缺乏高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。

《生命時(shí)報(bào)》記者查閱資料發(fā)現(xiàn)，頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)（LVA），是將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù)，于20世紀(jì)后半葉被發(fā)明。2018年，浙江省人民醫(yī)院手外科原主任、杭州求是醫(yī)院院長(zhǎng)謝慶平為患者進(jìn)行面部淋巴水腫手術(shù)后，意外發(fā)現(xiàn)其阿爾茨海默病癥狀得到緩解，隨后將這類手術(shù)用于該病的治療。目前，國(guó)內(nèi)已有上百家醫(yī)院開展LVA手術(shù)治療阿爾茨海默病，謝慶平所在的杭州求是醫(yī)院就已累計(jì)進(jìn)行超500例手術(shù)。濰坊市人民醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、遵義市第一人民醫(yī)院等也曾開展LVA手術(shù)或注冊(cè)相關(guān)臨床試驗(yàn)。網(wǎng)絡(luò)上，已經(jīng)接受LVA手術(shù)患者的家屬對(duì)療效褒貶不一。

北京大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師孫永安介紹，阿爾茨海默病的傳統(tǒng)治療方法主要是藥物治療和非藥物干預(yù)，幫助患者延緩病情進(jìn)展、改善認(rèn)知功能。LVA手術(shù)作為新興療法，從醫(yī)學(xué)原理上來(lái)說(shuō)確實(shí)有一定的可行性，但也存在不少風(fēng)險(xiǎn)。第一，臨床證據(jù)不足。與藥物獲批上市一樣，任何一項(xiàng)新手術(shù)在開展前都應(yīng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的論證、隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)等系統(tǒng)性驗(yàn)證，而LVA手術(shù)缺乏相應(yīng)證據(jù)支撐。第二，療效因人而異。LVA手術(shù)原理是在頸部改善通道，促進(jìn)腦脊液淋巴引流，加大腦部致病的淀粉樣蛋白排出。然而，關(guān)于阿爾茨海默病的病理機(jī)制尚未完全明確，加之手術(shù)具體機(jī)制有待科學(xué)驗(yàn)證，個(gè)體狀況差異可能影響療效，因此不一定適用于所有阿爾茨海默病患者。第三，技術(shù)要求極高。手術(shù)需要神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、血管外科等多學(xué)科醫(yī)生深度協(xié)作，對(duì)醫(yī)生顯微外科技術(shù)和解剖經(jīng)驗(yàn)要求極高，且依賴于造價(jià)高昂的設(shè)備進(jìn)行。另有業(yè)內(nèi)人士表示，該手術(shù)的核心操作目前尚未有統(tǒng)一的學(xué)術(shù)共識(shí)。

關(guān)于空腸回腸吻合術(shù)，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院減重及代謝外科主任醫(yī)師劉洋介紹，該術(shù)式是將空腸與回腸進(jìn)行吻合的一種手術(shù)，國(guó)外曾將類似手術(shù)用于減重治療，但因嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率較高，在20世紀(jì)70年代叫停。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委組織開展的“空腸回腸吻合術(shù)治療2型糖尿病”評(píng)估論證，該手術(shù)用于糖尿病治療的安全性、有效性不確切，單獨(dú)實(shí)施該技術(shù)治療糖尿病可能導(dǎo)致肝衰竭、營(yíng)養(yǎng)不良、腸梗阻等。

劉洋告訴《生命時(shí)報(bào)》記者，目前我國(guó)成年糖尿病患者超1.5億人。糖友尤其希望通過(guò)“一勞永逸”的治療解決高血糖問(wèn)題，因此對(duì)該手術(shù)抱有過(guò)高期望。空腸回腸吻合術(shù)雖然手術(shù)方式簡(jiǎn)單，但未經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、小規(guī)模人體試驗(yàn)以及多中心研究，原則上不允許在臨床上廣泛開展。另外，該手術(shù)對(duì)大部分患者來(lái)說(shuō)，不僅效果無(wú)法預(yù)期，獲益也有限。劉洋強(qiáng)調(diào)，通知發(fā)出后，各地已開展這項(xiàng)手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即停止，地方衛(wèi)生主管部門須持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管。對(duì)于已經(jīng)應(yīng)用該手術(shù)治療的2型糖尿病患者，建議終身監(jiān)測(cè)營(yíng)養(yǎng)代謝指標(biāo)，預(yù)防貧血、骨質(zhì)疏松等并發(fā)癥；日常需補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)，避免高纖維飲食以減少腸梗阻風(fēng)險(xiǎn)；定期進(jìn)行消化系統(tǒng)影像學(xué)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)吻合口狹窄或腸粘連。已接受手術(shù)且出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥的患者，一般在接受二次手術(shù)糾正后，并發(fā)癥能得到改善?！?/p>