受訪專家：血糖監(jiān)測軟件“糖動健康”創(chuàng)始人  劉  峰,本報特約記者   陳麗金

微創(chuàng)動態(tài)血糖監(jiān)測設(shè)備正在取代傳統(tǒng)的指尖采血血糖儀，成為未來發(fā)展方向。雖然國內(nèi)這類產(chǎn)品獲批較晚，但隨著三諾生物、魚躍醫(yī)療、微泰醫(yī)療、硅基醫(yī)療、深納普思等企業(yè)的發(fā)展，國產(chǎn)品牌未來十年或迎爆發(fā)性增長，有望重塑血糖管理市場格局。

動態(tài)血糖監(jiān)測將迎爆發(fā)期

我國是全球糖尿病患病率最高的國家。2025年發(fā)布的《全球糖尿病地圖》顯示，2024年全球成年（20~79歲）糖尿病患者人數(shù)達(dá)5.89億，中國占全球的25%，高達(dá)1.48億人。龐大的患者人群意味著巨大的血糖監(jiān)測需求。根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計，2022年，中國血糖監(jiān)測行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到129.6億元，同比增長14.79%。

目前，血糖監(jiān)測設(shè)備主要有三類，傳統(tǒng)指尖采血血糖儀（BGM）、動態(tài)血糖監(jiān)測設(shè)備（CGM）和無創(chuàng)血糖儀。指尖采血血糖儀發(fā)展時間較長，技術(shù)較成熟，具備價格低廉、準(zhǔn)確率高等優(yōu)勢；缺點是頻繁采血有痛感，無法測出血糖變化趨勢，容易漏掉低高血糖峰值。動態(tài)血糖監(jiān)測設(shè)備是通過皮下植入微型傳感器，實時監(jiān)測組織間液中的葡萄糖濃度，單次植入可維持15天，能提供全天候血糖數(shù)據(jù)。無創(chuàng)血糖儀則通過光學(xué)、電磁感應(yīng)、熱傳導(dǎo)等技術(shù)，使用更便捷，但部分產(chǎn)品測量精度有待提升。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的報告顯示，動態(tài)血糖監(jiān)測和無創(chuàng)血糖儀等產(chǎn)品的市場占比近年來持續(xù)攀升。2023年，前者市場規(guī)模突破12億元，同比增長58%；后者完成臨床驗證的產(chǎn)品達(dá)到17款，市場滲透率提升至3.2%；而指尖采血血糖儀市場占比則從2018年的82%下降至2023年的65%。

血糖監(jiān)測軟件“糖動健康”創(chuàng)始人劉峰告訴《生命時報》記者，動態(tài)血糖監(jiān)測設(shè)備的優(yōu)勢不僅是數(shù)據(jù)采集，還包括數(shù)據(jù)分析，可以提供自我控糖管理的指導(dǎo)。未來，它可能像新能源汽車一樣迎來爆發(fā)性增長。據(jù)灼識咨詢預(yù)測，到2030年，國內(nèi)動態(tài)血糖監(jiān)測設(shè)備市場規(guī)模可能達(dá)到166億元，成為血糖監(jiān)測市場的下一個增長點。

國產(chǎn)加速替代外資品牌

2006年，美國德康醫(yī)療推出全球首款動態(tài)血糖監(jiān)測產(chǎn)品，而后雅培與美敦力的首款產(chǎn)品分別于2014年和2018年在美獲批。此后，全球動態(tài)血糖監(jiān)測市場由這三大品牌牢牢占據(jù)。進(jìn)入中國的第一款動態(tài)血糖監(jiān)測產(chǎn)品來自雅培，自2016年獲批后，該品牌在中國站穩(wěn)腳跟，形成一家獨大的格局。

其實，國內(nèi)企業(yè)圣美迪諾、美奇醫(yī)療2013年已推出連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)，最初應(yīng)用于醫(yī)院的危重病或急救監(jiān)護(hù)中心，傳感器使用壽命約3天，但要每日指尖采血校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。雖然該系統(tǒng)的性能和用戶體驗存在不足，仍為后續(xù)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。2017年開始，國內(nèi)的凱立特醫(yī)療、美奇醫(yī)療、圣美迪諾、移宇科技、普林斯頓醫(yī)療紛紛推出動態(tài)血糖監(jiān)測產(chǎn)品；2021年后，三諾生物、硅基仿生、魚躍醫(yī)療、微泰醫(yī)療的產(chǎn)品經(jīng)歷快速迭代，市場占有率逐步提升。

初期，國產(chǎn)動態(tài)血糖監(jiān)測設(shè)備的定價一直維持在略低水平，兩年前國內(nèi)價格約為每臺400~600元，在“雙十一”大促期間，部分產(chǎn)品降至每臺100~200元，甚至有百元內(nèi)產(chǎn)品。這使得國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品在市場占有率上發(fā)生了移位。但在業(yè)內(nèi)人士看來，價格戰(zhàn)不利于行業(yè)健康發(fā)展，并非長久之計。

目前雅培產(chǎn)品的市場占有率已不足50%，國產(chǎn)合計占有率超過雅培。據(jù)劉峰了解，目前動態(tài)血糖監(jiān)測設(shè)備進(jìn)口注冊證有3張，雅培2張，美敦力1張；國內(nèi)企業(yè)注冊證有18張，13 款產(chǎn)品已上市，持證或準(zhǔn)備拿證廠家超過20家，但國產(chǎn)品牌領(lǐng)頭羊尚未出現(xiàn)。

系統(tǒng)生態(tài)實現(xiàn)彎道超車 

據(jù)介紹，國內(nèi)最先進(jìn)的動態(tài)血糖監(jiān)測產(chǎn)品在佩戴體驗上已能對標(biāo)雅培的瞬感二代產(chǎn)品，相比雅培三代產(chǎn)品仍有差距。作為產(chǎn)品核心的傳感器，技術(shù)難度大，對量產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性要求高，國內(nèi)廠商還需一段時間的技術(shù)迭代。劉峰認(rèn)為，隨著算法的優(yōu)化和傳感器工藝的完善，技術(shù)將逐漸趨同，企業(yè)競爭的賽場不會只有硬件，而是整個產(chǎn)品的矩陣化布局和生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)建。在軟件生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)建上，無論是用戶體驗、數(shù)據(jù)統(tǒng)計，還是包括智能手表連接、AI算法嵌入等在內(nèi)的生態(tài)拓展，以及與醫(yī)院系統(tǒng)和其他專業(yè)機(jī)構(gòu)的平臺互通，國企都具備明顯優(yōu)勢。

國產(chǎn)品牌的崛起也離不開整個市場的擴(kuò)容。劉峰認(rèn)為，為進(jìn)一步提升動態(tài)血糖監(jiān)測設(shè)備的滲透率，我們還應(yīng)從兩方面有所突破。一是擴(kuò)大國家醫(yī)保的覆蓋面。目前，國內(nèi)已有北京、上海、廣東等少數(shù)省市將住院患者使用動態(tài)血糖監(jiān)測納入醫(yī)保，但設(shè)有報銷限制；能在門診報銷的僅上海和青島，且有數(shù)量要求，客觀上形成對動態(tài)血糖監(jiān)測發(fā)展的制約。二是加強(qiáng)患者教育。雖然動態(tài)血糖監(jiān)測設(shè)備相關(guān)規(guī)范和技術(shù)指標(biāo)已寫入2型糖尿病防治指南和一些專家共識，但針對患者的科普仍顯不足。

現(xiàn)階段，我國糖尿病患者使用血糖儀的滲透率還遠(yuǎn)低于歐美國家，2019年僅為25%左右，使用動態(tài)血糖監(jiān)測設(shè)備的則更少。經(jīng)測算，國內(nèi)動態(tài)血糖監(jiān)測設(shè)備的使用人群大約為100萬~200萬，因此，其市場潛力的暴發(fā)還要等待幾年，國內(nèi)企業(yè)的趕超也在等待時機(jī)?！?/p>