受訪專家：復(fù)旦大學(xué)環(huán)境科學(xué)與工程系教授   張立武

本報(bào)記者   王思予

微塑料對健康的影響日益引發(fā)關(guān)注。復(fù)旦大學(xué)團(tuán)隊(duì)在中國科學(xué)院《環(huán)境與健康》期刊發(fā)表的新研究顯示，微塑料不僅大量存在于環(huán)境中，臨床常用的靜脈輸液袋（主要是聚丙烯材質(zhì)）也會(huì)釋放大量微塑料顆粒，輸液一次就可能將數(shù)千乃至數(shù)萬個(gè)微塑料顆粒直接送入血液，威脅健康。于是，一個(gè)問題被擺上臺面：輸液行業(yè)是否需要一場“材料革命”？

據(jù)了解，輸液材料的革新主要經(jīng)歷了四個(gè)階段，最早是玻璃瓶，而后陸續(xù)演變?yōu)樗芰掀?、聚氯乙烯（PVC）軟袋、非PVC輸液袋（由多層共擠聚烯烴復(fù)合材料制成，可細(xì)分為非PVC軟袋和直立式軟袋）。除最早的玻璃瓶外，其余三種均屬塑料材質(zhì)。目前，全球范圍內(nèi)，塑料材質(zhì)輸液產(chǎn)品都占據(jù)主流。資料顯示，軟袋輸液在美國占比約為90%、歐洲占比約為70%、日本占比60%左右。在我國，根據(jù)中國銀河證券發(fā)布的“大輸液行業(yè)深度報(bào)告”，2024年8月，我國玻璃輸液瓶占比為17%，塑料瓶占比38%，非PVC軟袋占比33%，直立式軟袋占比約12%。

上述研究負(fù)責(zé)人、復(fù)旦大學(xué)環(huán)境科學(xué)與工程系教授張立武在接受《生命時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，靜脈輸液過程中，不溶性微塑料顆粒隨輸注液進(jìn)入血液循環(huán)后，可在血管內(nèi)皮沉積，有可能誘發(fā)靜脈炎和血栓形成。一項(xiàng)包含304例頸動(dòng)脈斑塊病例的研究發(fā)現(xiàn)，58.4%的患者斑塊中檢出聚乙烯（PE）微塑料，其致命心腦血管事件風(fēng)險(xiǎn)提高了4.5倍。此外，胎盤、子宮內(nèi)膜、心臟，以及硬化肝臟等多個(gè)組織器官中都曾發(fā)現(xiàn)微塑料顆粒，涉及聚丙烯（PP）、聚酰胺（PA）、聚氨酯（PU）、聚對苯二甲酸乙二酯（PET）和聚苯乙烯（PS）等多種類型。這些顆粒有可能導(dǎo)致細(xì)胞凋亡、基因毒性及纖維化，損傷組織功能。化學(xué)層面上，塑料添加劑（如增塑劑、抗氧化劑）在體內(nèi)的釋放，也可能加劇免疫反應(yīng)，產(chǎn)生潛在毒性。由此可見，輸液材料的安全性不僅涉及無菌性能，微塑料釋放與其生物學(xué)效應(yīng)的雙重風(fēng)險(xiǎn)也值得關(guān)注。

張立武介紹，塑料材料在生產(chǎn)、儲(chǔ)存和使用過程中，難免受到溫度、機(jī)械作用和化學(xué)物質(zhì)的影響，一旦發(fā)生物理或化學(xué)老化，表面逐漸降解，就會(huì)釋放微塑料。此外，灌裝液體在原料提純、輸送管道或灌裝環(huán)節(jié)中，也可能引入微塑料顆粒。

早在1970年就有報(bào)告提出，市售輸液產(chǎn)品灌裝液體中存在塑料顆粒，但這一開創(chuàng)性研究當(dāng)時(shí)并未引起足夠關(guān)注。此后，各種塑料材質(zhì)的輸液瓶及輸液管應(yīng)用范圍愈發(fā)廣泛，在不同品牌和類型輸液袋中檢出微塑料的公開研究也隨之增加。

以目前市場看，幾乎所有類型輸液產(chǎn)品都存在缺陷。比如，常見的非PVC輸液袋使用了醫(yī)用級聚丙烯（PP）、聚酰胺（PA）、高剛性聚酯（PET）、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）等材料，兼具柔韌性與透明度，不含常見增塑劑，但對微塑料釋放的長效控制作用仍需驗(yàn)證，僅可作為降低增塑劑風(fēng)險(xiǎn)的短期過渡方案。新興材料中相對更安全的是生物聚合物，如聚乳酸（PLA）、聚羥基脂肪酸酯（PHA）和聚丁二酸對己二酸酯（PBS）等，其能在自然環(huán)境或體內(nèi)降解，減少持久微塑料排放，理論上可以降低長期累積效應(yīng)。不過，這些材料在注射級包裝中尚不常見，成本較高，且機(jī)械性能、滅菌方式、與藥物的相容性等還需要進(jìn)一步驗(yàn)證，較難實(shí)現(xiàn)快速增長。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019 年我國醫(yī)療輸液使用量為105億袋（瓶），人均每年使用達(dá)7.5 袋（瓶）。雖然此前有國家衛(wèi)健委相關(guān)人士澄清，“百億瓶”是我國每年輸液制劑的生產(chǎn)量，不等同于輸液量，但每年接受輸液治療的患者數(shù)量仍極為可觀。因此，有必要在輸液系統(tǒng)發(fā)起一場“材料革命”，從源頭減少微塑料釋放，降低潛在健康風(fēng)險(xiǎn)。

在張立武看來，短期內(nèi)，可通過優(yōu)化現(xiàn)有PP/PE配方、引入微塑料釋放限值、嚴(yán)控包裝與儲(chǔ)存條件（避光、低溫），降低微塑料釋放風(fēng)險(xiǎn)；中長期而言，應(yīng)加強(qiáng)多方協(xié)同，繼續(xù)開展新材料的臨床驗(yàn)證，力求從根本上消除微塑料風(fēng)險(xiǎn)。比如，材料創(chuàng)新方面，除生物基可降解聚合物外，非PVC熱塑彈性體已在部分輸液袋中應(yīng)用，其具備良好的透明性與生物相容性，不含增塑劑，可降低塑化劑遷移及微粒釋放風(fēng)險(xiǎn)；一些創(chuàng)新性的可降解與可持續(xù)醫(yī)療包裝材料，在通過氣密性、力學(xué)強(qiáng)度、高溫滅菌、兼容性等方面的優(yōu)化后，或可投入臨床應(yīng)用；高性能工程塑料（如聚醚醚酮PEEK和聚酰亞胺PI）具有卓越的熱穩(wěn)定性和化學(xué)惰性，可顯著降低微粒釋放，如能降低成本、強(qiáng)化生產(chǎn)與滅菌工藝，未來也有應(yīng)用于輸液產(chǎn)品并大規(guī)模推廣的可能。

輸液領(lǐng)域革新不僅包括材料研發(fā)，還涉及大規(guī)模材料更換帶來的生產(chǎn)工藝、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和成本變化，比如，生產(chǎn)設(shè)備改造、質(zhì)量體系重建、耗材成本增加、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)更新等，短期內(nèi)，必將增加行業(yè)負(fù)擔(dān)。隨著生態(tài)環(huán)境要求的日趨嚴(yán)格，行業(yè)也將面臨廢棄物處理和回收標(biāo)準(zhǔn)的革新壓力?？梢哉f，輸液行業(yè)的“材料革命”必然長期且艱巨?！?/p>