2024-03-09 農歷甲辰年 正月廿九
這款藥品被取消集采中選資格,有的人可能濫用過

受訪專家:北京大學第一醫(yī)院神經內科主任醫(yī)師  孫永安

環(huán)球時報健康客戶端記者  卞  磊

說起“吡拉西坦注射液”,大多數(shù)人可能覺得陌生,但它曾一度被稱為“賭王補腦續(xù)命針”“促智藥”。近日,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室(聯(lián)采辦)發(fā)布公告,珠海和凡醫(yī)藥股份有限公司(和凡醫(yī)藥)委托山東威高藥業(yè)股份有限公司生產的吡拉西坦注射液,被取消中選資格,和凡醫(yī)藥被列入違規(guī)名單,暫停18個月參與國采的申報資格。

消息顯示,和凡醫(yī)藥的吡拉西坦注射液是第九批國家組織藥品集中采購中選藥品。據(jù)今年11月29日山東省和廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的檢查信息,該產品在生產管理方面存在嚴重缺陷,不符合我國《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求。山東省和廣東省藥監(jiān)局分別要求受托生產企業(yè)和藥品上市許可持有人,對該產品采取暫停生產、暫停銷售的措施。

目前由和凡醫(yī)藥作為吡拉西坦注射液主供企業(yè)的省份,應按照相關條款啟動替補程序,由備供企業(yè)替補成為主供企業(yè),并按本企業(yè)中選價格供應;當備供企業(yè)不能滿足供應需求時,由所在省份啟動增補備供企業(yè)供應流程。

北京大學第一醫(yī)院神經內科主任醫(yī)師孫永安在接受“環(huán)球時報健康客戶端”記者采訪時稱,公告中提到和凡醫(yī)藥的吡拉西坦注射液產品“生產管理方面存在嚴重缺陷”,但未具體說明問題,猜測產品生產環(huán)節(jié)存在污染、佐劑添加不規(guī)范、產品純度或質量不達標等可能性大。

孫永安介紹,吡拉西坦的商品名為腦復康,20世紀60年代首次合成,20世紀70年代在歐洲首先使用。該藥主要通過兩個方面發(fā)揮作用,一個是能促進產生腦中的“能量擔當”三磷酸腺苷(ATP),改善大腦神經元的能量代謝;另一個是促進乙酰膽堿的合成,有助增強人的記憶功能。

吡拉西坦注射液是神經內科常用的藥物,一般通過靜脈或肌肉注射方式給藥,適用于腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等導致的記憶減退,腦出血和腦梗死患者也可使用。同時,它適用于輕、中度腦功能障礙。有醫(yī)生嘗試用它來治療兒童智力發(fā)育遲緩等,但該藥并非權威指南首推藥物或治療這類疾病的核心藥物,只能起輔助治療效果。

“將吡拉西坦稱為‘補腦續(xù)命針’,有些夸大了?!睂O永安表示。臨床上,它只是輔助用藥,且劑量不能用得太多、用藥時間不能過長,需遵循一定的療程?;颊咴诩毙云谟盟帉ι窠浌δ苄迯陀幸欢◣椭话悴唤ㄗh使用超兩周。

孫永安表示,從前,很多老年人特別是腦血管病高危人群有“輸液防病”的壞習慣,比如在寒冷季節(jié)、腦血管病高發(fā)期到來前,到社區(qū)醫(yī)院輸幾瓶吡拉西坦等藥物,來預防腦血管病。其實,這種做法不僅沒必要,輸液里面的一些成分還可能引發(fā)血管損傷,而且這些藥物不能作用很長的時間,每天輸液又不現(xiàn)實。如果想要預防腦血管病,更有效的措施是注意防寒保暖,因為天氣變冷,腦血管容易收縮,導致腦缺血;如果有血脂異常、高血壓等腦血管病危險因素,可遵醫(yī)囑使用一些適合長期口服的預防藥物,如抗血小板聚集藥物、降脂藥,比輸液更經濟實惠。▲

責編:鄭榮華

主編:徐文婷