2024-03-09 農(nóng)歷甲辰年 正月廿九
我國疫苗監(jiān)管體系已達成熟度3級,保障民眾放心接種疫苗

近幾年,受全球新冠疫情的影響,我國政府在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)方面出臺了新的政策規(guī)劃,增加對創(chuàng)新型疫苗研發(fā)、疫苗產(chǎn)業(yè)化的政策支持?!丁笆奈濉鄙锝?jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》,提出“加快疫苗研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)迭代升級,開發(fā)多價疫苗,發(fā)展新型基因工程疫苗、治療性疫苗,提高重大烈性傳染病應(yīng)對能力?!?

民眾的疾病預(yù)防意識也普遍提高,對疫苗接種的需求也越來越多。有更多家長開始關(guān)注非免疫規(guī)劃疫苗,愿意自掏腰包,讓孩子在疫情環(huán)境下及早獲得更全面的保護。家長的這些轉(zhuǎn)變對于推進我國兒童預(yù)防接種工作將有所助力。

免規(guī)苗和非免規(guī)苗,仍存認(rèn)知誤區(qū)

但在實際接種工作中,仍有大量家長存在認(rèn)知誤區(qū),認(rèn)為免疫規(guī)劃疫苗比非免疫規(guī)劃疫苗更重要,因此直接忽略了自費接種的非免疫規(guī)劃疫苗,致使很多小孩錯過了獲得“補充保護”的機會。

我國施行免疫規(guī)劃,適齡兒童可免費接種14種疫苗預(yù)防15種疾病,免疫規(guī)劃就像國家的“義務(wù)教育”,只是保障基礎(chǔ),而非免疫規(guī)劃疫苗更像是“高等教育”,讓適齡兒童得到更優(yōu)更適合的保護。比如13價肺炎結(jié)合疫苗 (PCV13) 、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、b型流感嗜血桿菌疫苗 (Hib)等等,在遵從自愿的原則下推薦接種,應(yīng)種盡種。因此,免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗并沒有一個優(yōu)先級之分,非免疫規(guī)劃疫苗是對于免疫規(guī)劃疫苗的重要補充。

中國疫苗已獲世界認(rèn)可,國內(nèi)有色眼鏡仍未摘除

國內(nèi)尚有大量民眾戴著“有色眼鏡”看待國產(chǎn)疫苗,對國產(chǎn)疫苗的技術(shù)水準(zhǔn)和安全性存在質(zhì)疑。

當(dāng)下,HPV疫苗和13價肺炎結(jié)合疫苗均已實現(xiàn)國產(chǎn)。2019年年底在全國范圍內(nèi)上市的首款國產(chǎn)13價肺炎疫苗,是全球首款采用破傷風(fēng)類載體的13價肺炎疫苗,同時也是全國唯一不含吐溫80的13價肺炎疫苗。

今后,更多高質(zhì)量的雙價HPV疫苗產(chǎn)品將會覆蓋到國內(nèi)的惠民采購項目中。?這一趨勢預(yù)示著“價格親民”的HPV疫苗時代的到來,?使得更多人能夠負(fù)擔(dān)得起這一重要的健康保障。??國產(chǎn)HPV疫苗的價格下降,?尤其是降至一杯奶茶的價格,?是政府惠民項目推動?的結(jié)果,更是國內(nèi)企業(yè)讓利于民的格局展現(xiàn)。?這將有助于提高疫苗接種率,?保護更多女性免受宮頸癌的威脅。

政策、法規(guī)、監(jiān)管升級,國產(chǎn)、進口一視同仁

我國疫苗監(jiān)管體系在2011年和2014年兩次通過世界衛(wèi)生組織的國家監(jiān)管體系評估,這意味著我國生產(chǎn)的疫苗可以進入主流的國際采購渠道,為世界其他國家和地區(qū)提供免疫服務(wù)。同時,疫苗相關(guān)的法律法規(guī)也在與時俱進。2019年,《疫苗管理法》正式施行,2020年,國家市場監(jiān)督管理總局公布了新版的《藥品注冊管理辦法》。中國疫苗行業(yè)已經(jīng)進入了有法可依、嚴(yán)格管理、鼓勵創(chuàng)新的有序發(fā)展?fàn)顟B(tài)。

國家法規(guī)、政策在與時俱進,我們在提高免疫預(yù)防意識的同時,對國產(chǎn)疫苗的看法也需要與時俱進。